PITUNAL F.C.TAB 2,5 MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
31-12-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-12-2021
Δραστική ουσία:
FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02CC07
INN (Διεθνής Όνομα):
FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE
Δοσολογία:
2,5 MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE 3,91MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02 190 02, Παιανία 664.4646, 66.83.000
Θεραπευτική περιοχή:
FROVATRIPTAN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0195/001/MR; Συσκευασίες: 2802810801017 BTx 2 (BLIST 1 x 2) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802810801024 BTx 4 (BLIST 1 x 4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802810801031 BTx 6 (BLIST 1 x 6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802810801048 BT x 30 (BOTTLE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PITUNAL
2,5mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Frovatriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ,.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το PITUNAL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το PITUNAL
3. Πώς να πάρετε το PITUNAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το PITUNAL
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PITUNAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PITUNAL
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PITUNAL
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
2,5mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5mg frovatriptan (ως frovatriptan
succinate monohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: περίπου 100 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo .
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό δισκίο,
χαραγμένο στη μία πλευρά “m” και στην
άλλη “2,5”.
4
.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση θεραπευτική αντιμετώπιση των
κρίσεων της ημικρανίας στη φάση της
κεφαλαλγίας με
ή χωρίς αύρα.
Το PITUNAL ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες.
4.2
.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Η φροβατριπτάνη πρέπει να λαμβάνεται
όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την
έναρξη της κρίσης
της
ημικρανίας,
αλλά
είναι
επίσης
αποτελεσματική
και
σε
μεταγενέστερη
φάση.
Η
φροβατριπτάνη δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται προφυλακτικά.
Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στην
πρώτη δόση φροβατριπτάνης, δεν πρέπει
να λάβει
δεύτερη δόση για την ίδια κρίση, αφού
δεν παρατηρήθηκε κανένα όφελος.
Η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
