PAVTIDE®DISKUS (50+250)MCG/δόση ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-02-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-02-2018
Δραστική ουσία:
SALMETEROL XINAFOATE, ΠΡΟΤΙΜΗΤΙΚΗ Φλουτουκασόνη
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE AEBE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R03AK06
INN (Διεθνής Όνομα):
SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE
Δοσολογία:
(50+250)MCG/δόση
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ
Σύνθεση:
INEOF00329 - SALMETEROL XINAFOATE - 72.500000 MCG; 0080474142 - FLUTICASONE PROPIONATE - 250.000000 MCG
Οδός χορήγησης:
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
SALMETEROL AND FLUTICASONE
Περίληψη προϊόντος:
2803136002010 - 01 - BTx1 Συσκευή Εισπνοής (Diskus) x 28 δόσεις - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803136002027 - 02 - BTx1 Συσκευή Εισπνοής (Diskus) x 60 δόσεις - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803136002034 - 03 - BTx2 Συσκευές Εισπνοής (Diskus) x 60 δόσεις - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803136002041 - 04 - BTx3 Συσκευές Εισπνοής (Diskus) x 60 δόσεις - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803136002058 - 05 - BTx10 Συσκευές Εισπνοής (Diskus) x 60 δόσεις - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Pavtide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
Pavtide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
Pavtide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα και
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pavtide και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pavtide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
Pavtide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
Pavtide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δόση που παρέχεται με κάθε εισπνοή (η
δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο)
περιέχει
47 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 92, 231 ή
460 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό αντιστοιχεί σε
προκαθορισμένη δόση
50 μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 100, 250 ή
500 μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
Συσκευή κατασκευασμένη από πλαστικό
που περιέχει μία ταινία αλουμινίου με
28 ή
60 κυψέλες τοποθετημένες ανά τακτά
διαστήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_1._
_ΆΣΘΜΑ_
_ _
_ _
Το Pavtide ενδείκνυται ως τακτική
θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση
ενός προϊόντος
συνδυασμού (β
2
διεγέρτη μακράς δράσης και
εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς)
είναι
κατάλληλη:
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
