NUROFEN FOR CHILDREN 4% STRAWBERRY ORAL.SUSP 200MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-03-2022
Δραστική ουσία:
IBUPROFEN
Διαθέσιμο από:
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AE01
INN (Διεθνής Όνομα):
IBUPROFEN
Δοσολογία:
200MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
IBUPROFEN 40MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
IBUPROFEN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2343/002/DC; Συσκευασίες: 2802075016010 BOTTLEx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075016027 BOTTLEx50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075016034 BOTTLEx100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075016041 BOTTLEx150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075016058 BOTTLEx200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
NUROFEN ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ 4 % ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
(ΦΡΆΟΥΛΑ)
_Ibuprofen _
Για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους 20
κιλών (ηλικίας 6 ετών ) μέχρι 40 κιλών
(ηλικίας 12 ετών)
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1 Τι είναι το Nurofen για παιδιά και ποια
είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Nurofen για Παιδιά
3 Πώς να πάρετε Nurofen για Παιδιά
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Nurofen για Παιδιά
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NUROFEN ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
H ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Αυτά τα
φάρμακα δρουν αλλάζοντας την
αντίδραση του σώματος στον πόνοκαι
την υψηλή θερμοκρασία σώματος. Αυτό το
προϊόν έχει δημιουργηθεί ειδικά για
παιδιά και χορηγείται από το στόμα για
να:
Μειώσει τον πυρετό
Ανακουφίσει από τα συμπτώματα του
ήπιου έως μέτριας έντασης πόνου
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή
εάν
αισθάνεται χειρότερα μετά από
3
ημέρες.
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ
NUROFEN ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nurofen για Παιδιά 4 % Πόσιμο Εναιώρημα
(φράουλα)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1ml του πόσιμου εναιωρήματος
περιέχει 40 mg Ιβουπροφαίνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Υγρή Μαλτιτόλη 2226 mg ανά 5 ml
Nάτριο 9.18 mg (0.40 mmol) ανά 5ml
Προπυλενογλυκόλη (Ε 1520) : 16.45 mg σε 5 ml
Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ένα υπόλευκο , ιξώδες πόσιμο εναιώρημα
με γεύση φράουλα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για βραχυχρόνια συμπτωματική
αντιμετώπιση ήπιου έως μέτριας
εντάσεως πόνου.
Για βραχυχρόνια συμπτωματική
αντιμετώπιση πυρετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για Πόνο και Πυρετό: Η ημερήσια δόση
του Nurofen για Παιδιά είναι 20-30 mg/kg
σωματικού
βάρους σε διηρημένες δόσεις.
Χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη
δοσομετρική συσκευή αυτό
μπορεί να επιτευχθεί ως ακολούθως:
Βάρος Παιδιού
(Ηλικία)
Ποσότητα και τρόπος χορήγησης
Ημερήσια
Συχνότητα
20-29kg 6-9 ετών)
1 x 200mg/5ml (χρησιμοποιώντας το σωστό άκρο
του
κουταλιού μία φορά)
3 φορές
30-40kg (10-12
ετών))
1 x 300mg/7.5ml (χρησιμοποιώντας δύο φορές το
κουτάλι (5ml & 2.5ml)
3 φορές
2
Οι δόσε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
