EXTRASTATIN F.C.TAB 40MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-06-2023
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
SIMVASTATIN
Διαθέσιμο από:
S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AA01
INN (Διεθνής Όνομα):
SIMVASTATIN
Δοσολογία:
40MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
SIMVASTATIN 40MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
SIMVASTATIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802508902019 BTX10 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802508902026 BTX20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802508902033 BTX30(BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ PRIZELIPΤΟΣ
PRIZELIP 40 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg, σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση :
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 282.45 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Prizelip είναι αμφίκυρτα,
χρώματος λευκού μπεζ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Θεραπεία της πρωτοπαθούς
υπερχοληστερολαιμίας ή μικτής
δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της
δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα
και σε άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ.
άσκηση, μείωση του
βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας (HoFH) ως
συμπληρωματικό της δίαιτας και
άλλων θεραπειών που μειώνουν τα
λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου
είδους θεραπείες δεν είναι
κατάλληλες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και νοσηρότητας σε
ασθενείς με εμφανή αθηροσκληρυντική
καρδιαγγειακή νόσο ή σακχαρώδη
διαβήτη, είτε με φυσιο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
