Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX
PHARMABELLE LIMITED, CYPRUS Βοιωτίας 10, 7104 Λάρνακα
B03AC02
IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX
100mg/5ML (20mg/ML)
IN.SO.CR (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
SACCHARATED IRON OXIDE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802725301015 BTx5 AMPSx5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
‐ 1 ‐ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ D D E E X X T T R R I I F F E E R R ‐ ‐ S S ® ® 2 2 0 0 M M G G Σ Σ Ί Ί Δ Δ Η Η Ρ Ρ Ο Ο Σ Σ / / M M L L Ε Ε Ν Ν Έ Έ Σ Σ Ι Ι Μ Μ Ο Ο Δ Δ Ι Ι Ά Ά Λ Λ Υ Υ Μ Μ Α Α Ή Ή Π Π Υ Υ Κ Κ Ν Ν Ό Ό Δ Δ Ι Ι Ά Ά Λ Λ Υ Υ Μ Μ Α Α Γ Γ Ι Ι Α Α Π Π Α Α Ρ Ρ Α Α Σ Σ Κ Κ Ε Ε Υ Υ Ή Ή Δ Δ Ι Ι Α Α Λ Λ Ύ Ύ Μ Μ Α Α Τ Τ Ο Ο Σ Σ Π Π Ρ Ρ Ο Ο Σ Σ Έ Έ Γ Γ Χ Χ Υ Υ Σ Σ Η Η Σ Σ Α Α Κ Κ Χ Χ Α Α Ρ Ρ Ο Ο Ύ Ύ Χ Χ Ο Ο Σ Σ Σ Σ Ί Ί Δ Δ Η Η Ρ Ρ Ο Ο Σ Σ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το D D E E X X T T R R I I F F E E R R ‐ ‐ S S και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το D D E E X X T T R R I I F F E E R R ‐ ‐ S S 3. Πώς να πάρετε το D D E E X X T T R R I I F F E E R R ‐ ‐ S S 4. Πιθανές α Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
‐ 1 ‐ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEXTRIFER-S ® 20 mg σιδήρου ανά ml, ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φύσιγγα των 5 ml φαρμάκου, περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο (σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη, 20 mg σιδήρου ανά ml). _(Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.). _ 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το DEXTRIFER-S ® είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές, υδατικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το DEXTRIFER-S ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου στις ακόλουθες ενδείξεις: Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία προσφορά σιδήρου στις αποθήκες σιδήρου. Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από του στόματος χορηγούμενη σιδηροθεραπεία ή μη συμμορφούμενους με αυτήν. Σε ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου όπου τα χορηγούμενα από του στόματος σκευάσματα σιδήρου είναι αναποτελεσματικά. Η διάγνωση της ανεπάρκειας σιδήρου πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλες εργαστηριακές ε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο