CLARIMEX F.C.TAB 500MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Δραστική ουσία:
CLARITHROMYCIN
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01FA09
INN (Διεθνής Όνομα):
CLARITHROMYCIN
Δοσολογία:
500MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
CLARITHROMYCIN 500MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CLARITHROMYCIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802597101010 BTx21 (BLIST 3x7) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802597101027 BTx14 (2 BLISTERSx7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
CLARIMEX
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CLARIMEX
®
, Επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο 500mg/tab.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin).
ΈΚΔΟΧΑ: Starch pregelatinized, Sodium croscarmellose, Povidone 25, Cellulose microcrystalline,
Silica anhydrous colloidal, Magnesium stearate.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Hypromellose, Titanium dioxide E171, CI
77891, Talc, Propylene glycol.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο
περιέχει 500 mg, Κλαριθρομυκίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί 21
δισκίων (3 Blister x 7 δισκία).
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό φάρμακο
της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι.
Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ: 210 51 44 279.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KERN PHARMA S.L.TERASSA, BARCELONA – SPAIN.
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ, ΠΑΙΑΝΙΑ-ΑΤΤΙΚΗΣ,
Τηλ. 210 66 43 835.
2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια ευαίσθητα στην
κλαριθρομυκίνη.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Clarimex
®
ενδείκνυται για τη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARIMEX
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 MG Clarithromycin.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που
οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
βρογχίτις, πνευμονία)
2.
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
3.
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ.
θυλακίτις, κυτταρίτις, ερυσίπελας)
4.
Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για τη θεραπεία
γενικευμένων ή εντοπισμένων λοιμώξεων οφειλόμενων σε άτυπα μυκοβακτηρίδια (π.χ.
Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fοrtuitum και Mycobacterium kansasii).
5. Εκρίζωση του Helicobacter pylori για την αντιμετώπιση το
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
