BUSCOFEM SOFT.CAPS 400MG/CAP
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-09-2023
Δραστική ουσία:
IBUPROFEN
Διαθέσιμο από:
OPELLA HEALTHCARE GREECE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε. Δ.Τ. OPELLA Λεωφ.Συγγρού 348, 17674 Καλλιθέα Αττικής 210.9001600, 210.9001740
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AE01
INN (Διεθνής Όνομα):
IBUPROFEN
Δοσολογία:
400MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)
Σύνθεση:
IBUPROFEN 400MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
IBUPROFEN
Περίληψη προϊόντος:
Αρ. άδειας: 29052/11-4-2016; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2822/001/E02; Συσκευασίες: 2803109601011 BTx6 [Triple blister (PVC/PE/PVDC) & aluminium foil] 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803109601028 BTx12 [Triple blister (PVC/PE/PVDC) & aluminium foil] 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803109601035 BTx20 [Triple blister (PVC/PE/PVDC) & aluminium foil] 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUSCOFEM
400 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΓΙΑ ΕΦΉΒΟΥΣ ΜΕ ΒΆΡΟΣ ΣΏΜΑΤΟΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 40
KG (ΗΛΙΚΊΑΣ 12 ΕΤΏΝ) ΚΑΙ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Ιβουπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
- μετά από 3 ημέρες για τους εφήβους
- μετά από 3 ημέρες με πυρετό ή μετά από
4 ημέρες σε θεραπεία του πόνου για τους
ενήλικες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buscofem
®
400 mg μαλακά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 400 mg
ιβουπροφαίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Σορβιτόλη 95,94 mg/καψάκιο (βλέπε
παράγραφο 4.4)
Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων,βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Μαλακά καψάκια ζελατίνης, ανοιχτού
κίτρινου χρώματος, διαφανή, ωοειδούς
σχήματος, 16-18 mm σε
μήκος με το λογότυπο «Β400» τυπωμένο με
μαύρο μελάνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία
του:
-
ήπιας έως μέτριας εντάσεως πόνου, όπως
κεφαλαλγίας, οδοντικού άλγους και
δυσμηνόρροιας
-
πυρετού και πόνου στο κοινό
κρυολόγημα.
Το Buscofem ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους με βάρος σώματος
άνω των 40 κιλών
(ηλικίας 12 ετών και άνω).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι με βάρος σώματος
άνω των 40 κιλών (ηλικίας 12 ετών και
άνω): Αρχική δόση,
400 mg ιβουπροφαίνης. Εάν είναι
απαραίτητο μπορούν να ληφθούν
επιπλέον δόσεις των 400 mg
ιβουπροφαίνης. Τα αντίστοιχα
διαστήματα μεταξύ των δόσεων θα
πρέπει να επιλε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
