BRUFEN PLUS F.C.TAB (400+30)MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-09-2023
Δραστική ουσία:
IBUPROFEN; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02AA59
INN (Διεθνής Όνομα):
IBUPROFEN; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
Δοσολογία:
(400+30)MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
IBUPROFEN 400MG; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE 30MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.1729/87-ΠΙΝΑΚΑΣ ΓΣ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΩΣ ΤΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑΣ ΚΩΔΕΪΝΗΣ ΑΝΑ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761
Θεραπευτική περιοχή:
CODEINE, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
Περίληψη προϊόντος:
Αρ. άδειας: 87258/4-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0793/001/DC; Συσκευασίες: 2803037401011 BTx30 (σε AL/PVDC-PVC/PVDC blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.1729/87-ΠΙΝΑΚΑΣ ΓΣ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΩΣ ΤΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑΣ ΚΩΔΕΪΝΗΣ ΑΝΑ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRUFEN PLUS
® 400 MG/30 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ιβουπροφαίνη/ κωδεΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Brufen Plus και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Brufen Plus
3
Πώς να πάρετε το Brufen Plus
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Brufen Plus
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brufen Plus
®
400 mg/30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει:
Δραστικές ουσίες: ιβουπροφαίνη 400 mg
και ημιυδρική φωσφορική κωδεΐνη 30 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Περιγραφή του προϊόντος: λευκό,
επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, περίπου 17 mm x
8 mm x 6,6 mm
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Brufen Plus ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας έντασης πόνου σε
ενήλικες, σε περίπτωση που δεν
ανακουφίζεται ικανοποιητικά από άλλα
αναλγητικά, όπως η
παρακεταμόλη ή η ιβουπροφαίνη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να
ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη
χαμηλότερη
αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη
διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για
τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ _
Ένα δισκίο κάθε 4 έως 6 ώρες. Η δόση δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 6 δισκία (2400 mg
ιβουπροφαίνης/180 mg ημι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
