AFLOXOL SOL.INF 2MG/ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-09-2023
Δραστική ουσία:
FLUCONAZOLE
Διαθέσιμο από:
ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J02AC01
INN (Διεθνής Όνομα):
FLUCONAZOLE
Δοσολογία:
2MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
Σύνθεση:
FLUCONAZOLE 2MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
FLUCONAZOLE
Περίληψη προϊόντος:
Αρ. άδειας: 15254/22-2-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803051102017 BTx1 BAG x 100ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803051102024 BTx10 BAGS x 100ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AFLOXOL 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΦΛΟΥΚΟΝΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
A
A
F
F
L
L
O
O
X
X
O
O
L
L και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
A
A
F
F
L
L
O
O
X
X
O
O
L
L
3.
Πώς να πάρετε το
A
A
F
F
L
L
O
O
X
X
O
O
L
L
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
A
A
F
F
L
L
O
O
X
X
O
O
L
L
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AFLOXOL
2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε
ασκός
προπυλενίου
με
100
ml
διαλύματος
για
έγχυση
περιέχει
200
mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου
(ισοδύναμο με 0,154 mmol νάτριο) (βλ.
παράγραφο 4.4.).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το AFLOXOL ενδείκνυται στις παρακάτω
μυκητιασικές λοιμώξεις
_(Βλ. παράγραφο 5.1.)_
.
Το AFLOXOL
ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των:
Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας
_(Βλ. παράγραφο 4.4.)_
.
Κοκκιδιοειδομυκητίασης
_(Βλ. παράγραφο 4.4.)_
.
Διηθητικής καντιντίασης.
Καντιντίασης
των
βλεννογόνων
συμπεριλαμβανομένων
των:
Στοματοφαρυγγική
και
οισοφαγική καντιντίαση, καντιντουρία
και χρόνια βλεννογονοδερματική
καντιντίαση
Χρόνιας
ατροφικής
στοματικής
καντιντίασης
(στοματίτιδα
εξ
οδοντοστοιχιών),
εάν
η
οδοντική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία
δεν είναι επαρκεί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
