ACEMYCIN 1000MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

25-04-2024

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

25-04-2024

Δραστική ουσία:

CEFAMANDOLE NAFATE

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFAMANDOLE NAFATE

Δοσολογία:

1000MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0057268801 CEFAMANDOLE NAFATE 1082.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFAMANDOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802086301013 01 ΒΤx1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.52

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DEXTROLYTE

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_
_ _
_ _:_  _
Sodium  chloride,  Potassium  chloride,  Sodium  citrate,
Dextrose (glucose) anhydrous.
_Έκδοχα_
_ _
_ _:_  _ -
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
875,0  mg  sodium  chloride, 375,0  mg  potassium  chloride, 725,0  mg  sodium
citrate, 5000,0 mg dextrose / φακελίσκο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο   κουτί   συσκευασίας   το   οποίο   περιέχει   20   φακελίσκους   κοκκίων
συσκευασμένους σε  sandwich χαρτιού - αλουμινίου - πολυαιθυλενίου και ένα
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Διάλυμα ηλεκτρολυτών – δεξτρόζης.
- 1
-
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ   ΤΣΕΤΗΣ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax:
210 8078907
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ   ΤΣΕΤΗΣ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax:
210 8078907
2
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το DEXTROLYTE

ανήκει στην κατηγορία τ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACEMYCIN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
ACEMYCIN
®
ΕΝΈΣΙΜΟ ΞΗΡΌ 1000MG/VIAL: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefamandole Nafate ισοδύναμη με
1g Cefamandole για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Acemycin
®
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   των   ακόλουθων   λοιμώξεων,   που   προκαλούνται   από
ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών όπως αναγράφονται παρακάτω:
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΚΑΤΏΤΕΡΟΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, που
προκαλούνται από  _S.pneumoniae,  H.influenzae,  Klebsiella  sp.,  S.aureus_  (στελέχη που παράγουν
πενικιλλινάση   και   στελέχη   που   δεν   παράγουν   πενικιλλινάση   ευαίσθητα   στη   μεθικιλλίνη),   β-
αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι και _P.mirabilis_.
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΟΥΡΟΠΟΙΗΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ που προκαλούνται από _E.coli, Proteus sp_. (στελέχη θετικά
στην   ινδόλη   και   στελέχη   αρνητικά   στην   ινδόλη),  _Enterobacter  sp.,  Klebsiella  sp.,  _ομάδα  D-
Στρεπτοκόκκων   (Σημείωσ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο