ABELITAN M.D.NAS.SP 100MCG/DOSE
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
BUDESONIDE
Διαθέσιμο από:
DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R01AD05
INN (Διεθνής Όνομα):
BUDESONIDE
Δοσολογία:
100MCG/DOSE
Φαρμακοτεχνική μορφή:
M.D.NAS.SP (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)
Σύνθεση:
BUDESONIDE 2MG
Οδός χορήγησης:
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
BUDESONIDE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802507101017 FL x 10ML(200 DOSES) +ΔΟΣΟΜ. ΑΝΤΛΙΑ 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_
_ABELITAN_
_ Budesonide, M.D.NAS.SPR., 100mcg/dose_
_ _
_1._
_ _
_ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
_1.1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _
_ABELITAN_
_2.2._
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Budesonide (βουδεσονίδη)._
_2.3._
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_
_Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων._
_2.4._
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:_
_Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 2mg budesonide._
_2.5._
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
_Γυάλινο καραμελόχρουν φιαλίδιο που περιέχει 10ml εναιωρήματος, στο οποίο _
_εφαρμόζεται αντλία ψεκασμού σταθερών δόσεων, 100mcg/δόση. Κάθε φιαλίδιο δίνει _
_200 δόσεις._
_1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
_Αντιαλλεργικό, κορτικοστεροειδές για ρινική χρήση._
_7.7. ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:_
_LANCERONA HOLDINGS LIMITED, CYPRUS._
_7.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_
_ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ._
_7.9. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
_Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγίου Όρους 43-45, 18545 Πειραιάς, τηλ. 210 _
_4284211._
_3._
_ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο _
_ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_
_7.10.ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:_
_Το ABELI
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ABELITAN _
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_ : Budesonide (βουδεσονίδη)
_ΈΚΔΟΧΑ _: Cellulose microcrystalline, Carmellose sodium, Glucose
anhydrous, Polysorbate 80, Edetate disodium,
Potassium sorbate, Water purified.
_Κάθε ml περιέχει 2 mg budesonide_.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων_.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη
αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης, που σχετίζεται
με ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να
περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον
έλεγχο των συμπτωμάτων.
_ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ _
_ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
