Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMPHOTERICIN B
ZENEUS PHARMA LTD, UK
J02AA01
300MG/60ML VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SMPC ) (ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B) (AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX) ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: ABELCET INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B (AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX) Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 IU) Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg Amphotericin B Το Abelcet περιέχει 3,6 mg/mL Nάτριου (0,156 mmol); αυτό αντιστοιχεί σε 71,8 mg Νατρίου (3,12 mmol) ανά 20 mL φιαλλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 1. Θεραπεία σοβαρών συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής καντιντίασης) σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν κλινικά στη θεραπεία με συμβατική Amphotericin B, ή σε ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η χορήγηση της συμβατικής Amphotericin B, ή σε ασθενείς που ανέπτυξαν νεφροτοξικότητα από τη θεραπεία με συμβατική Amphotericin B. Το ABELCET προτιμάται σε ασθενείς με προϋπάρ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο