ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ F.C.TAB 150MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-11-2023
Δραστική ουσία:
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C01BC03
INN (Διεθνής Όνομα):
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
150MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 150MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PROPAFENONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801723101016 BTx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΡΥΘΜΟΝΌΡΜ
® 150 MG & 300 MG, EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
(ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΠΡΟΠΑΦΑΙΝΌΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ρυθμονόρμ και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ρυθμονόρμ
3
Πώς να πάρετε το Ρυθμονόρμ
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Ρυθμονόρμ
6
Περιεχόμε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ρυθμονόρμ
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ρυθμονόρμ
150 mg περιέχει 150 mg υδροχλωρικής
προπαφαινόνης.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 150 mg περιέχει
μέχρι 10,0 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ρυθμονόρμ 300 mg περιέχει 300 mg
υδροχλωρικής προπαφαινόνης.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 300 mg περιέχει
μέχρι 20,0 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερκοιλιακές αρρυθμίες που απαιτούν
θεραπεία, όπως
κολποκοιλιακές-κομβικές ταχυκαρδίες,
υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες σε
ασθενείς με σύνδρομο Wolff-Parkinson-White (WPW) ή
παροξυσμική
κολπική μαρμαρυγή.
Σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, εφόσον
κατά την κρίση του ιατρού είναι
απειλητικές για τη ζωή του
αρρώστου ή επιβάλλουν τη χορήγηση
θεραπείας.
Πληροφορίες-Προειδοποίηση:
Η χορήγηση αντιαρρυθμικών φαρμάκων
της τάξης ΙC σε ασθενείς με κοιλιακή
εκτακτοσυστολική
αρρυθμία στη χρόνια φάση του
εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησε τη
θν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
