Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Får
Anthelmintics,
Zolvix oral lösning är ett brett spektrum anthelmintic för behandling och kontroll av gastrointestinala nematodeinfektioner och associerade sjukdomar hos får inklusive lamm, hoggets, avelstammar och tackor. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * bland annat hämmade larver. Det veterinärmedicinska läkemedlet är effektivt mot stammar av dessa parasiter som är resistenta mot (pro) bensimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och H. contortusstammar som är resistenta mot salicylanilider.
Revision: 14
auktoriserad
2009-11-04
13 B. BIPACKSEDEL 14 BIPACKSEDEL Z OLVIX 25 mg/ml oral lösning för får 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Z OLVIX 25 mg/ml oral lösning för får monepantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml Z OLVIX orangefärgad, klar oral lösning innehåller 25 mg monepantel Hjälpämnen: RRR-α-tokoferol betakaroten majsolja propylenglykol makrogolglycerolhydroxistearat polysorbat 80 propylenglykolmonokaprylat propylenglykoldikaprylokaprat 15 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Z OLVIX oral lösning är ett bredspektrumanthelmintikum för behandling och kontroll av nematodinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får, inklusive lamm, ungfår, avelsbaggar och tackor. Verksamt mot fjärde larvstadiet och adultstadiet av: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Inklusive inhiberat larvstadium 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Får 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Doseringstabell Kroppsvikt,kg Dos, ml 10–15 1,5 16–20 2 21–25 2,5 26–30 3 31–35 3,5 36–40 4 41–50 5 51–60 6 61–70 7 > 70 KG 1 ml för varje ytterligare 10 kg Adminis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Z OLVIX 25 mg/ml oral lösning för får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Varje ml innehåller 25 mg monepantel HJÄLPÄMNE: RRR-α-tokoferol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Orangefärgad klar lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Får 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Z OLVIX oral lösning är ett bredspektrumanthelmintikum för behandling och kontroll av nematodinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får, inklusive lamm, ungfår, avelsbaggar och tackor. Verksamt mot fjärde larvstadiet och adultstadiet av: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Inklusive inhiberat larvstadium 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG 3 Effekten har inte fastställts hos får som väger mindre än 10 kg. Följande tillvägagångssätt bör undvikas eftersom de ökar risken för resistensutveckling och i slutändan kan medföra ineffektiv behandling: • Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma klass under längre tid. Det rekommenderas att läkemedlet används högst två gånger per år. • Underdosering, som kan bero på underskattning av kroppsvikten, oriktig administrering av läkemedlet eller felaktig kalibrering av doseringsenheten. För att fördröja utveckling av resistens rekommenderas användaren att kontrollera behandlingens framgång (t.ex. kliniskt utseende, räkning av ägg i feces). Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga tester (t.ex. feka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο