Zoletil 100 Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Další obecné anestetik, kombinace

Διαθέσιμο από:

Virbac SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN01AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Other general anesthetics, combinations (Tiletaminum, Zolazepamum)

Δοσολογία:

100mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Θεραπευτική ομάδα:

psi, kočky

Θεραπευτική περιοχή:

Jiná celková anestetika

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9937127 - 1 x 1 lahev - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Zoletil 100 prášek pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Virbac S A., 1ére Avenue L I D. - 2065 m - 06516 Carros, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zoletil 100 prášek pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 LAHVIČKA S PRÁŠKEM OBSAHUJE:_
_Léčivé látky:_
Tiletaminum
250 mg (jako tiletamini hydrochloridum)
Zolazepamum
250 mg (jako zolazepami hydrochloridum)
_Pomocné látky:_
Síran sodný, bezvodý
18,15 mg
_1 LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJE:_
Benzylalkohol (E1519)
0,100 g
Voda pro injekci
q.s. 5 ml.
_1 ML REKONSTITUOVANÉHO ROZTOKU PŘIPRAVENÉHO PODLE NÁVODU
OBSAHUJE:_
_Léčivé látky:_
Tiletaminum
50 mg
Zolazepamum
50 mg
_Pomocné látky:_
Síran sodný, bezvodý
3,63 mg
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Bílý až světle nažloutlý lyofilizát
Čirá, bezbarvá kapalina
4.
INDIKACE
Anestézie (úvod do inhalační anestézie, samostatná anestézie
při diagnostických nebo
krátkodobých méně náročných chirurgických zákrocích).
5.
KONTRAINDIKACE
Závažná onemocnění srdce a dýchacího aparátu, pankreatická
insuficience, těžká hypertenze,
císařský řez a březost.
Nepoužívat u
žiraf a koňovitých.
Nepoužívat zvířat systémově léčených
organofosfáty a karbamáty.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po intravenózní i intramuskulární aplikaci dochází u psů i
koček ke zrychlení srdeční činnosti,
nicméně tachykardie se vyskytuje častěji u psů než u koček. Po
probuzení zvířete se srdeční
frekvence vrací k normálu. Co se týče dechové frekvence,
dochází u psů ke zrychlení, zatímco
u koček ke zpomalení. Zást

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zoletil 100 prášek pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 LAHVIČKA S PRÁŠKEM OBSAHUJE:_
_Léčivé látky:_
Tiletaminum
250 mg (jako tiletamini hydrochloridum)
Zolazepamum
250 mg (jako tolazepami hydrochloridum)
_Pomocné látky:_
Síran sodný, bezvodý
18,15 mg
_1 LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJE:_
Benzylalkohol (E1519)
0,100 g
Voda pro injekci
q.s. 5 ml.
_1 ML REKONSTITUOVANÉHO ROZTOKU PŘIPRAVENÉHO PODLE NÁVODU
OBSAHUJE:_
_Léčivé látky:_
Tiletaminum
50 mg
Zolazepamum
50 mg
_Pomocné látky:_
Síran sodný, bezvodý
3,63 mg
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Bílý až světle nažloutlý lyofilizát
Čirá, bezbarvá kapalina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Anestézie
(úvod
do
inhalační
anestézie,
samostatná
anestézie
při
diagnostických
nebo krátkodobých méně náročných chirurgických zákrocích).
4.3
KONTRAINDIKACE
Závažná onemocnění srdce a dýchacího aparátu, pankreatická
insuficience, těžká hypertenze,
císařský řez a březost.
Nepoužívat u
žiraf a koňovitých.
Nepoužívat zvířat systémově léčených
organofosfáty a karbamáty.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
24 hodin před použitím se doporučuje odstranit antiparazitární
obojky.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepodávat krmivo 12 hodin před anestézií.
Zajistit probouzení pacienta na klidném a tmavém místě.
Zabránit prochladnutí zvířat ošetřených přípravkem.
Monitorovat základní tělesné funkce během anestézie a zajistit
jejich revitalizaci v případě