Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Milbemycin oxime
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP54AB51
Praziquantel, Milbemycin oxime
2.5 mg / 25 mg
tabletti
Ei kaupan: 4, 48
Ei kaupan: 4, 48
Entiset kauppanimet: MILBACTOR
Myyntilupa myönnetty
2016-01-21
PAKKAUSSELOSTE ZIQAMIL VET 2,5 MG/25 MG TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE, JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG ZIQAMIL VET 12,5 MG/125 MG TABLETIT KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 5 KG 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg Ziqamil vet 12,5 mg/125 mg tabletit koirille, jotka painavat vähintään 5 kg milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE TABLETIT KOIRILLE VAIKUTTAVAT AINEET: Milbemysiinioksiimi 2,5 mg 12,5 mg Pratsikvanteeli 25 mg 125 mg Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille: Kellertävänvalkoisia, ruskeatäplikkäitä, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joissa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi puolittaa. Tabletit koirille: Kellertävänvalkoisia, ruskeatäplikkäitä, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito: - Heisimadot: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. 2 _Mesocestoides_ spp. - Sukkulamadot: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _(tartunnan voimakkuuden alentaminen)_ _ _ _ _Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten matojen aiheuttaman tartunnan voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja estohoito-ohjelma kohdassa ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”). _Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Milbemysiinioksiimi 2,5 mg Pratsikvanteeli 25,0 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Kellertävänvalkoinen, ruskeatäplikäs, soikea kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira (pienet koirat ja koiranpennut). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirilla: seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito: - Heisimadot: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Sukkulamadot: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _ _Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten matojen aiheuttaman infektion voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja antotapa). 2 _Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja antotapa). Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg painaville koiranpennuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Katso myös kohta ”Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet”. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Loiset voivat tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän sisäloislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään toistuvasti ja usein. On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa asuvat kotieläimet. Tehokkaan loislääkintäohjelman kehittämiseksi tulee ottaa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο