Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
idarubicini hydrochloridum
Pfizer AG
L01DB06
idarubicini hydrochloridum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
idarubicini hydrochloridum 5 mg, glycerolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1998-09-16
FACHINFORMATION Zavedos® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Idarubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe Zavedos Kapseln: Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum, Glyceroli palmitostearas; Kapselhülle: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172). Zavedos Solution: Glycerolum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Zavedos: Kapseln zu 5 mg und 10 mg Idarubicinhydrochlorid. 5 mg Kapsel: dunkelorange Hartgelatinekapsel (enthält orangefarbenes Pulver), mit schwarzem Aufdruck «IDARUBICIN 5». 10 mg Kapsel: dunkelorange und weisse Hartgelatinekapsel (enthält orangefarbenes Pulver), mit schwarzem Aufdruck «IDARUBICIN 10». Zavedos Solution: lnjektionslösung, Cytosafe Stechampullen zu 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml und 20 mg/20 ml Idarubicinhydrochlorid (Konzentration 1 mg/ml). Klare, rot-orange sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zavedos Solution (intravenöse Verabreichung) ·Akute myeloische Leukämie in Kombination mit anderen Zytostatika. ·Akute lymphatische Leukämie als Reserve-Arzneimittel in Kombination mit anderen Zytostatika. Zavedos, Kapseln ·Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie als Teil von attenuierten Kombinationsschemata in der Behandlung älterer Patienten. Die Kapseln sollen nur angewendet werden, wenn die intravenöse Gabe aus medizinischen (z.B. schlechte Venenverhältnisse) oder psychologischen Gründen (z.B. Verweigerung der i.v.-Therapie) nicht möglich ist. Sie sollen nicht für die palliative Therapie eingesetzt werden. ·Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms nach Versagen der «first line» Chemotherapie ohne Anthrazykline bei Patienten, bei denen eine Anthrazyklintherapie indiziert ist, jedoch die intravenöse Gabe wegen medizinischer, psychologischer oder sozialer Gründe nicht möglich ist. Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Hämatologen/Onkologen angewendet werden. Intravenöse Verabreichung Die Verabreichung erfolgt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο