Yarina 3000/30 mikrogramu apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Drospirenonum, Ethinylestradiolum

Διαθέσιμο από:

Bayer AG, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Drospirenonum, Ethinylestradiolum

Δοσολογία:

3000 µg/30 µg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Bayer AG, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Yarina 3000 / 30 mikrogramu apvalkotās tabletes
drospirenonum/ ethinylestradiolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Yarina un kādam nolūkam tās/to
lieto.....................................................2
2.
Kas Jums jāzina pirms Yarina
lietošanas...........................................................2
Kad Jums nevajadzētu lietot
Yarina...................................................................2
Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot
Yarina.........................................3
Asins
trombi.......................................................................................................4
Yarina un
vēzis.....................................................................................

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yarina 3000/30 mikrogramu apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 3000 mikrogramu drospirenona
(drospirenonum) un 30 mikrogramu
etinilestradiola (ethinylestradiolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 46 mg laktozes (48,17 mg laktozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Tabletes ir gaiši dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas, katrai
tabletei vienādmalu sešstūrī vienā
pusē ir burti „DO”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Yarina, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it
īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir
Yarina radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai
Kā lietot Yarina
Tabletes jālieto secībā, kāda norādīta uz iepakojuma, katru
dienu apmēram vienā un tajā pašā
laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc
kārtas jālieto pa 1 tabletei dienā.
Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu
lietošanas pārtraukuma, kura
laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā
parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās
tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo
iepakojumu.
Kā sākt lietot Yarina

Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas
līdzekļi
NL/H/xxxx/WS/547
1
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (tas
ir, pirmajā menstruālās asiņošanas
dienā).

Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli
(kombinēto perorālo
kontracepcijas līdzekli/KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo
plāksteri
Sievietei vajadzētu sākt lietot Yarina nāk