Voltaren Plast 140 mg Emplastro medicamentoso

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Diclofenac

Διαθέσιμο από:

Haleon Portugal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac

Δοσολογία:

140 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emplastro medicamentoso

Σύνθεση:

Diclofenac sódico 140 mg

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Saqueta 10 unidade(s)

Kατηγορία:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

diclofenac

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5569744 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
14-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso
Para utilização em adolescentes a partir dos16 anos de idade e
adultos
Substância ativa: diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren Plast e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Plast
3. Como utilizar Voltaren Plast
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Voltaren Plast
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren Plast e para que é utilizado
Voltaren
Plast
é
um
medicamento
que
alivia
a
dor.
Pertence
ao
grupo
de
medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides
(AINE).
Voltaren Plast é utilizado para o tratamento sintomático local e de
curta duração da
dor associada a distensões agudas, entorses ou contusões nos braços
e nas pernas
como resultado de ferimentos, por exemplo, lesões desportivas em
adolescentes a
partir dos 16 anos e adultos.
Deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se piorar após
7 dias.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Plast
Não utilize Voltaren Plast:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia a qualquer outro anti-inflamatório não esteroide
(AINE, p. ex. ácido
acetilsalicílico

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
14-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenac sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso
Voltaren Plast são emplastros autoadesivos brancos com 10x14 cm de
tamanho
feitos de tela não tecida de um lado e de papel do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de curta duração (máximo de 7 dias)
Tratamento sintomático local e de curta duração da dor em
distensões agudas,
entorses ou contusões das extremidades após impacto traumático, por
exemplo
lesões desportivas, em adolescentes a partir dos 16 anos e adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
Um emplastro medicamentoso deve ser aplicado na área dolorosa duas
vezes por
dia, de manhã e à noite. A dose diária máxima é de 2 emplastros
medicamentosos,
mesmo que exista mais do que uma área lesada para ser tratada.
Portanto, apenas
uma área dolorosa pode ser tratada ao mesmo tempo.
Duração do tratamento
Voltaren Plast é para tratamento de curto prazo.
A duração de utilização não deve exceder os 7 dias. O benefício
terapêutico de uma
utilização mais prolongada ainda não foi estabelecido.
Se não existirem melhorias, durante a duração recomendada de
tratamento ou um
agravamento dos sintomas, deverá ser consultado um médico.
Voltaren Plast deverá ser utilizado durante o menor tempo necessário
para controlar
os sintomas, dependendo da indicação.
APROVADO EM
14-02-2019
INFARMED
Doentes idosos e doentes com compromisso renal ou hepático
Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes
idosos pois são
mais propensos a efeitos adversos (ver também a secção 4.4).
No tratamento de idosos e doentes com compromisso renal ou hepático
ver secção
4.4.
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