Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - πεγκιντερφερόνη άλφα-2b - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Ανοσοδιεγερτικά, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Ανατρέξτε στο ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Το viraferonpeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (bitherapy) ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης chc σε ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κλινικά σταθερή συν-λοίμωξη hiv και σε ενήλικες ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) και ριμπαβιρίνης ή μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα. Η μονοθεραπεία με ιντερφερόνη, συμπεριλαμβανομένου του viraferonpeg, ενδείκνυται κυρίως σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην Πχπ της ριμπαβιρίνης όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Ανατρέξτε στην Πχπ για ριμπαβιρίνη καψάκια ή πόσιμο διάλυμα όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ιντερφερόνη άλφα-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία hbv-dna και hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα c:Ενήλικες ασθενείς:το introna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna ορού ή αντι-hcv (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το introna προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 3miu/1ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 5miu/1ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 10miu/1ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 25miu/vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 10miu/2ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 25miu/5ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 18mu/3ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 25miu/2.5ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ