VILDAGLIPTIN/STADA TAB 50MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VILDAGLIPTIN

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH02

INN (Διεθνής Όνομα):

VILDAGLIPTIN

Δοσολογία:

50MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

VILDAGLIPTIN 50MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

VILDAGLIPTIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 26928/16-03-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1918/001/DC; Συσκευασίες: 2803206801017 BT X 14 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801024 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801031 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801048 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801055 BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801062 BT X 90 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801079 BT X 105 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 105ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801086 BT X 112 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801093 BT X 180 TABS ΣΕ BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801109 BT X (14 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801116 BT X (28 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801123 BT X (30 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801130 BT X (56 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801147 BT X (60 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801154 BT X (90 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801161 BT X (105 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 105ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801178 BT X (112 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803206801185 BT X (180 X 1) TABS ΣΕ PERFORATED BLISTER AL/AL(OPA/AL/PVC//AL) - UNIT DOSE 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VILDAGLIPTIN/STADA 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό
ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Vildagliptin/STADA και ποια είναι
η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Vildagliptin/STADA
3. Πώς να πάρετε το Vildagliptin/STADA
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Vildagliptin/STADA
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vildagliptin/STADA 50 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βιλνταγλιπτίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg άνυδρης
λακτόζης και 0,20 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό προς υποκίτρινο, στρογγυλό,
επίπεδο, με λοξοτομημένα άκρα και
διάμετρο 8,0 ±
0,2 mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Vildagliptin/STADA ενδείκνυνται για τη
θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
σε
ενήλικες:
Ως μονοθεραπεία

σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και
για τους οποίους
η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή δυσανεξίας.
Ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε
συνδυασμό με

μετφορμίνη, σε ασθενείς με ανεπαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη
μονοθεραπεία με τη
μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης,

σουλφονυλουρία, σε ασθενείς με
ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη
μέγιστη ανεκτή
δόση σουλφονυλουρίας και για τους
οποίους η μετφορμίνη δεν είναι
κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή δυσανεξίας,

θειαζολιδινεδιό�