Vigamox Augentropfen

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

moxifloxacinum

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharma Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AE07

INN (Διεθνής Όνομα):

moxifloxacinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfen

Σύνθεση:

moxifloxacinum 5 mg ut moxifloxacini hydrochloridum 5.45 mg, natrii chloridum, acidum boricum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Bakterielle Infektionen des vorderen Augenabschnittes

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vigamox®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was sind Vigamox, Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.Vigamox, Augentropfen
enthalten den Wirkstoff
Moxifloxacin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorochinolone, das
gegen zahlreiche Bakterien
wirkt, welche Infektionen am Auge verursachen können.
Bakterielle Infektionen des Auges können die Bindehaut, die
Tränenwege, die Hornhaut oder die
Augenlider befallen. Vigamox, Augentropfen werden zur Behandlung
dieser bakterieller Infektionen des
Auges eingesetzt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden verschrieben. Das in Vigamox, Augentropfen enthaltene
Antibiotikum ist nicht
gegen alle Mikroorganismen wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig
dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Daher
Vigamox, Augentropfen nie von sich
aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen
anwenden. Auch bei späteren
neuen Infektionen am Auge das Arzneimittel nicht ohne erneute
ärztliche Konsultation anwenden.
Vigamox, Augentropfen sind ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung
am Auge bestimmt und
dürfen daher nicht eingenommen oder injiziert werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Während der Therapie mit Vigamox, Augentropfen dürfen keine
Kontaktlinsen getragen werden.
Wann dürfen Vigamox, Augentropfen nicht eingenommen / angewendet
werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Vigamox® Augentropfen
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moxifloxacinum HCl.
Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthalten: 5,45 mg Moxifloxacin-Hydrochlorid
entsprechend 5 mg Moxifloxacin.
Der einzelne Augentropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur topischen Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen
Augenabschnittes, die durch
Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht sind.
Dosierung/Anwendung
Nur für den Gebrauch am Auge.
Erwachsene und ältere Patienten
3 mal täglich 1 Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) über
einen Behandlungszeitraum von 4
Tagen eintropfen. Hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit sind
zwischen jüngeren und älteren
Patienten keine Unterschiede festgestellt worden.
Neugeborene, Kleinkinder und Kinder
Die Dosierung entspricht der eines Erwachsenen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter bis
mittlerer Leberinsuffizienz die
pharmakologischen Parameter nicht signifikant (Child-Pugh Klassen A
und B). Mit Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C) sind keine Studien
durchgeführt worden. Da bei
topischer Gabe nur eine niedrige systemische Belastung erfolgt, ist
bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion keine Dosisanpassung von Vigamox Augentropfen
erforderlich.
Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter,
mittlerer oder schwerer
Niereninsuffizienz die pharmakokinetischen Parameter nicht
signifikant. Bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung von Vigamox
Augentropfen erforderlich.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Moxifloxacin, anderen Chinolonen oder
einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nicht zur Injektion. Vigamox darf nicht subkonjuktival injiziert
werden oder direkt in die vordere
Augenkamme