VFEND Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

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Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
05-07-2023

Δραστική ουσία:

Voriconazole

Διαθέσιμο από:

PFIZER CANADA ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

VORICONAZOLE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Voriconazole 200MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

AZOLES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2004-08-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                _Monographie _
_VFEND (voriconazole)_
_Page 1 de 74_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VFEND
MD
Voriconazole
Comprimés dosés à 50 et à 200 mg pour la voie orale
Poudre pour injection – 200 mg/fiole (10 mg/mL après
reconstitution)
Poudre pour suspension orale – 3 g/bouteille (40 mg/mL après
reconstitution)
Antifongique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
20 août 2004
Date de révision :
5 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272725
Marque déposée de Pfizer Products Inc.
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI, 2023
_Monographie _
_VFEND (voriconazole)_
_Page 2 de 74_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
2022-11
2 CONTRE-INDICATIONS
2021-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES...........
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

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