Vasonit 100 mg - Ampullen

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

PENTOXIFYLLIN

Διαθέσιμο από:

G.L. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C04AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

PENTOXIFYLLINE

Μονάδες σε πακέτο:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική περιοχή:

Purine derivatives

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1997-02-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VASONIT 100 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Pentoxifyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vasonit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vasonit beachten?
3.
Wie ist Vasonit anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vasonit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VASONIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentoxifyllin, der Wirkstoff von Vasonit, verbessert die
Fließeigenschaften des Blutes.
Vasonit wird angewendet zur Behandlung von:
-
Durchblutungsstörungen in den Beinen (Claudicatio intermittens), wenn
andere
Behandlungsmöglichkeiten (z.B. Gehtraining, physikalische
Therapiemaßnahmen) nicht
durchgeführt werden können;
-
durchblutungsbedingten Funktionsstörungen im Innenohr (z.B.
Hörsturz,
Schwerhörigkeit).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VASONIT BEACHTEN?
VASONIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Xanthinderivate (z.B.
Koffein,
Theobromin, Theophyllin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten.
-
wenn bei Ihnen Blutungen im Gehirn oder andere schwerwiegende
Blutungen
aufgetreten sind.
-
wenn Sie Geschwüre im Magen- und/oder Dar

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vasonit 100 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 100 mg Pentoxifyllin in isotoner, wässriger
Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 13,2 mg Natrium (als
Natriumchlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung ohne Schwebeteilchen und Partikel.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 5,0 bis 7,5.
Osmolarität: 260 bis 300 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vasonit wird angewendet bei Erwachsenen bei
-
peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen (Claudicatio
intermittens) bei Patienten mit
erhaltener Durchblutungsreserve.
-
Die
Behandlung
sollte
nur
erfolgen,
wenn
andere
Therapieformen
(z.B.
Gehtraining,
physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können
oder nicht indiziert
sind.
-
durchblutungsbedingten Innenohr-Funktionsstörungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach Art und Schweregrad der
Durchblutungsstörung
sowie der Verträglichkeit im Einzelfall.
Initial wird eine Vasonit 100 mg-Ampulle zu 5 ml empfohlen. An den
folgenden Tagen kann die
Tagesdosis jeweils um 5 ml (100 mg) auf 15 ml (300 mg) gesteigert
werden.
Hierfür stehen auch Vasonit 300 mg Ampullen zur Verfügung. Bei
schweren Durchblutungs-
störungen kann eine Dosis von 2-mal täglich 300 mg Pentoxifyllin
erforderlich sein.
Zusätzlich zur Infusionstherapie kann Pentoxifyllin auch oral als
Filmtabletten verabreicht
werden. Hierfür stehen Vasonit 400 mg und 600 mg-Filmtabletten zur
Verfügung.
Die Gesamttagesdosis (parenteral und oral) sollte 1200 mg
Pentoxifyllin nicht überschreiten.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
unter 30 ml/min) ist eine
Dosisanpassung auf 50 bis 70% der Normaldosis in Abhängigkeit von der
in