Vancomycin Co-Pharma 125 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Vancomycin

Διαθέσιμο από:

Co-Pharma Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07AA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Vancomycin

Δοσολογία:

125mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapseln

Οδός χορήγησης:

Zum Einnehmen

Μονάδες σε πακέτο:

20 Kapseln oder 28 Kapseln

Τρόπος διάθεσης:

Verschreibungspflichtig

Κατασκευάζεται από:

Co-Pharma Limited

Θεραπευτική ομάδα:

Intestinale Antiinfektiva, Antibiotika

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Vancomycin-Kapseln sind angezeigt für die Behandlung von: • antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis durch Clostridium difficile • Staphylokokken-Enterokolitis Bei anderen Infektionen ist Vancomycin, wenn es oral angewendet wird, nicht wirksam, da es aus dem Magen-Darm-Trakt nicht nennenswert resorbiert wird. Die offiziellen Richtlinien für die richtige Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sollten beachtet werden.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 2 -  

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

VANCOMYCIN CO-PHARMA 125 MG HARTKAPSELN 
Vancomycin-Hydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Vancomycin-Kapseln und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie
vor der Einnahme von Vancomycin-Kapseln beachten?  
3. 
Wie ist Vancomycin-Kapseln einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Vancomycin-Kapseln aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST VANCOMYCIN-KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Vancomycin Co-Pharma Hartkapseln (in
dieser Packungsbeilage „Vancomycin-Kapseln“ 
genannt) enthalten den Wirkstoff Vancomycin-Hydrochlorid, ein
Antibiotikum. 

Vancomycin-Kapseln werden zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet: 


Entzündung der Schleimhaut des Dick- und
Dünndarms mit Beschädigung der 
Schleimhaut (Pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch
eine bestimmte Art von 
Bakterien (_Clostridium difficile_), als Folge
der Behandlung mit Antibiotika; 


Entzündung der Schleimhaut des Dick-�

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 2 -  

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Vancomycin Co-Pharma 125 mg Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede 125 mg Hartkapsel enthält 125 mg Vancomycin
als Hydrochlorid (entspricht 
mindestens 131.250 IE) 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Hartkapsel 

125 mg Kapsel: Grau/Rosa
17,8 ± 0,40 mm Hartkapsel, mit einer weißen
bis fast weißen 
flüssigen Mischung als feste Masse. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Vancomycin-Kapseln sind angezeigt für die Behandlung von: 
•  antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis durch
Clostridium difficile 
•  Staphylokokken-Enterokolitis 

Bei anderen Infektionen ist Vancomycin, wenn
es oral angewendet wird, nicht wirksam, da 
es aus dem Magen-Darm-Trakt nicht nennenswert resorbiert wird. 

Die offiziellen Richtlinien für die
richtige Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen 
sollten beachtet werden. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

_Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten: _
Die übliche Tagesdosis von Vancomycin
beträgt 500 mg pro Tag, aufgeteilt in drei oder 
vier Dosen, für 7 bis 10 Tage. In schweren Fällen wurden
auch bis zu 2 g/Tag in drei bis 
vier Dosen
aufgeteilt verabreicht. Die Tagesdosis von 2 g sollte
nicht überschritten 
werden. 
_ _
_Kinder: _
Die übliche Tagesdosis beträgt 40 mg/kg, aufgeteilt in
drei oder vier Dosen, für 7 bis 
10 Tage. Die Tagesdosis von 2 g sollte
nicht überschritten werden._ _

- 2 - 

- 3 -  
Vancomycin-Kapseln sind möglicherweise für Kinder unter 6
Jahren nicht geeignet. Es 
sind andere Darreichungsformen verfügbar (z. B. Lösungen), die
stattdessen angewendet 
werden sol