Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Zentiva Portugal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

80 mg + 12.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Valsartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

valsartan and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5403522 CNPEM: 50006061 CHNM: 10044582 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg+ 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg+ 25 mg comprimidos
revestidos por
película
valsartan+ Hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, dale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Zentiva
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva comprimidos revestidos por
película contém
duas
substâncias
ativas
denominadas
valsartan
e
hidroclorotiazida.
Ambas
as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada
(hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial.
Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a tensão arterial diminui.
- Hidroclorotiazida pertence a um

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg+ 12,5 mg Cada comprimido
contém 80
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg+ 25 mg Cada comprimido
contém 160
mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: sorbitol e lactose mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg+ 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 9,25 mg de sorbitol e
0,17 mg
delactose mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg+ 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 18,50 mg de sorbitol e
0,94 mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg+ 12,5
Comprimido revestido por película rosa, cílindrico, biconvexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg+ 25 mg
Comprimido revestido por película castanho, cílindrico, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva
está indicada em
doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com
valsartan ou
hidroclorotiazida em monoterapia.
APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida é de um
comprimido revestido
por película por dia. É recomendada a titulação da dose com os
componentes
individuais. Em cada caso, a titulação da dose dos componentes
individuais para a
dosagem seguinte deve ser acomp