Unat 20mg Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Torasemid-Natrium

Διαθέσιμο από:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (Διεθνής Όνομα):

Torasemide-Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Torasemid-Natrium (23988) 21,262 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1991-12-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

V:\...\OBFM078D630A01C5AD2C
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Unat
®
RR (2,5 mg)
Unat
®
Cor (5 mg)
Unat
®
10
Unat
®
10 mg Injektionslösung
Unat
®
20 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Unat RR (2,5 mg): _
1 Tablette enthält 2,5 mg Torasemid.
_Unat Cor (5 mg): _
1 Tablette enthält 5 mg Torasemid.
_ _
_Unat 10: _
1 Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Torasemid liegt in der stabilen Modifikation I vor.
_Unat 10 mg Injektionslösung: _
1 Ampulle enthält 10,631 mg Torasemid-Natrium,
entsprechend 10 mg Torasemid in 2 ml Injektionslösung.
_Unat 20 mg Injektionslösung: _
1 Ampulle enthält 21,262 mg Torasemid-Natrium,
entsprechend 20 mg Torasemid in 4 ml Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_Unat RR (2,5 mg), Unat Cor (5 mg), Unat 10:_ Tabletten
_Unat 10 mg Injektionslösung, Unat 20 mg Injektionslösung:
_Injektionslösung_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Unat RR (2,5 mg):_
Essentielle Hypertonie.
_Unat Cor (5 mg) und Unat 10:_
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder Ergüsse
aufgrund einer Herzinsuffizienz.
V:\...\OBFM078D630A01C5AD2C
2
_ _
_Unat 10 mg Injektionslösung, Unat 20 mg Injektionslösung: _
Behandlung kardialer Ödeme und/oder Ergüsse aufgrund einer
Herzinsuffizienz, wenn eine
intravenöse Therapie notwendig ist (z.B. Lungenödem aufgrund akuter
Herzmuskelschwäche).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Unat RR (2,5 mg):_
Die Behandlung wird mit 2,5 mg Torasemid 1-mal täglich begonnen. Die
blutdrucksenkende Wirkung von Torasemid setzt langsam in der ersten
Woche ein und
erreicht spätestens nach ca. 12 Wochen ihr größtes Ausmaß.
Sollte nach 12-wöchiger Therapie mit täglich 2,5 mg Torasemid keine
Blutdrucknormalisierung erreicht worden sein, kann eine Erhöhung der
Dosis auf 5 mg
Torasemid pro Tag erfolgen. Eine zusätzliche blutdrucksenkende
Wirkung durch die
Dosiserhöhung ist insbeso