Rivirec zweimal wöchentlich 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Rivastigmin

Διαθέσιμο από:

Italfarmaco S.p.A. (8113301)

Δοσολογία:

4,6 mg/24 Stunden

Φαρμακοτεχνική μορφή:

transdermales Pflaster

Σύνθεση:

Rivastigmin (23590) 25,92 Milligramm

Οδός χορήγησης:

transdermale Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVIREC_ _ZWEIMAL WÖCHENTLICH 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES
PFLASTER
RIVIREC_ _ZWEIMAL WÖCHENTLICH 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES
PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivirec zweimal wöchentlich und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivirec zweimal wöchentlich
beachten?
3.
Wie ist Rivirec zweimal wöchentlich anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivirec zweimal wöchentlich aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVIREC ZWEIMAL WÖCHENTLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
Rivirec
_ _
zweimal wöchentlich
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivirec
_ _
zw

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivirec zweimal wöchentlich 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivirec zweimal wöchentlich 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivirec zweimal wöchentlich 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 10,8 cm
2
Größe enthält 25,92 mg Rivastigmin.
Rivirec zweimal wöchentlich 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 21,6 cm
2
Größe enthält 51,84 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rivirec zweimal wöchentlich 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rechteckiges transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die Außenseite der
Trägerschicht ist durchsichtig.
Jedes Pflaster trägt den blauen Aufdruck: RID-TDS 4.6 mg/24 h
Rivirec zweimal wöchentlich 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rechteckiges transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die Außenseite der
Trägerschicht ist durchsichtig.
Jedes Pflaster trägt den blauen Aufdruck: RID-TDS 9.5 mg/24 h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Rivirec zweimal wöchentlich transdermale Pflaster sollten
ZWEIMAL WÖCHENTLICH
an festgelegten
Tagen (nach vier bzw. drei Tagen) angewendet werden (siehe auch Art
der Anwendung). Die
Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der
Erfahrung in der Diagnose und
Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige A