Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pirenzepindihydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Pirenzepine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pirenzepindihydrochlorid (12407) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-07-16
Ulcoprotect-25 mg/-50 mg FI 1/8 Stand Mai 2002 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ULCOPROTECT-25 MG ULCOPROTECT-50 MG Wirkstoff: Pirenzepindihydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Anticholinergikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE ULCOPROTECT-25 MG 1 Filmtablette enthält 26,06 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 25 mg Pirenzepindihydrochlorid) ULCOPROTECT-50 MG 1 Filmtablette enthält 52,12 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 50 mg Pirenzepindihydrochlorid) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE ULCOPROTECT-25 MG/-50 MG Mikrokristalline Cellulose, Dimeticon, Lactose 1H 2 O, Macrogol 6000, Macrogolstearat 400, Magnesiumstearat, Maisstärke, Nonoxinol, alpha-Octadecyl- omega-hydroxypoly (oxyethylen)-5, Poly(ethylacrylat, methyl- methacrylat) 2:1, Poly(O-2-hydroxypropyl,O-methyl) cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbinsäure, Talkum, Titan(IV)-oxid (E 171) Ulcoprotect-25 mg/-50 mg FI 2/8 Stand Mai 2002 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Ulcus duodeni - Ulcus ventriculi - Fortführung einer intravenös begonnenen Prophylaxe streßbedingter Schleimhautläsionen im Magen und Zwölffingerdarm - Rezidivprophylaxe von Zwölffingerdarmgeschwüren - hyperazider (übersäuerter) Reizmagen - Gastritis - funktionelle Oberbauchbeschwerden (Non Ulcer Dyspepsia) - medikamentös bedingte Magenbeschwerden - Nebenwirkungsprophylaxe bei der Behandlung mit Antirheumatika und Antiphlogistika. Hinweise: Die Behandlung mit Ulcoprotect kann Beschwerden, die bei einem Magenkarzinom auftreten, verschleiern und dadurch die Feststellung dieser Erkrankung verzögern. Daher sollte besonders vor der Behandlung von Magenulcera durch geeignete Maßnahmen untersucht werden, ob eine maligne Erkrankung vorliegt. Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte eine Untersuchung auf Helicobacter pylori und im Falle des Nachweises dieses Bakteriums, wo immer möglich, eine anerkannte Eradikationstherapie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο