TROXXAN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

TULATHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Syva S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA94

INN (Διεθνής Όνομα):

TULATHROMYCIN

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2021-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
TROXXAN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Syva, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TROXXAN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus somni _ und _ Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit gegenüber
Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang
mitgegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis _
und
_Bordetella _
_bronchiseptica_.
Vor
der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkankung innerhalb der Herde
nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TROXXAN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Monothioglycerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus somni _ und _ Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit gegenüber
Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis _
und
_Bordetella _
_bronchiseptica. _
Vor
der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln.
2
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstige