Trevicta (previously Paliperidone Janssen)
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
23-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-06-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
15-06-2016
Δραστική ουσία:
палиперидон палмитат
Διαθέσιμο από:
Janssen-Cilag International NV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AX13
INN (Διεθνής Όνομα):
paliperidone
Θεραπευτική ομάδα:
психолептици
Θεραπευτική περιοχή:
шизофрения
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Тревита, 3-месечно инжектиране, е показано за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилни при 1 месечен инжектируем продукт палиперидон палмитат.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 12
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2014-12-05
Φύλλο οδηγιών χρήσης
45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TREVICTA 175 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 263 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 350 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 525 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
палиперидон (paliperidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява TREVICTA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате TREVICTA
3.
Как да използвате TREVICTA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TREVICTA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TREVICTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
TREVICTA съдържа а
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TREVICTA 175 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 263 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 350 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 525 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
175 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 273 mg палиперидонов
палмитат в
0,88 ml, еквивалентен на 175 mg палиперидон
(paliperidone).
263 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 410 mg палиперидонов
палмитат в
1,32 ml, еквивалентен на 263 mg палиперидон
(paliperidone).
350 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 546 mg палиперидонов
палмитат в
1,75 ml, еквивалентен на 350 mg палиперидон
(paliperidone).
525 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 819 mg палиперидонов
палмитат в
2,63 ml, еквивалентен на 525 mg палиперидон
(paliperidone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕК
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
