TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

tramadol 200 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol

Διαθέσιμο από:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

tramadol 200 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > tramadol 200 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Θεραπευτική περιοχή:

pharmacothérap eutique ANALGESIQUES OPIOIDES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL EG L.P. - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL EG L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Περίληψη προϊόντος:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg - CONTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL EG L.P. 200 mg,
comprimé à libération prolongée?
3. Comment prendre TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL EG L.P. - est un
antalgique (substance calmant la
douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le
système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL EG L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tramadol
.....................................................................................................................................
200 mg
Sous forme de chlorhydrate de tramadol.
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé de forme ronde, biconvexe, de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de
tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL EG L.P. devra être administré
comme suit:
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1.).
TRAMADOL EG L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL EG L.P. est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est
nécessaire.
Population pédiatrique
TRAMADOL EG L.P. n'est pas approprié au traitement de