Topiramat Orion 50 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

topiramat

Διαθέσιμο από:

Orifarm AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

topiramate

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; topiramat 50 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOPIRAMAT ORION 25 MG, 50 MG, 100 MG OCH 200 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Topiramat Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topiramat Orion
3.
Hur du tar Topiramat Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topiramat Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIRAMAT ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topiramat Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptiska läkemedel. Det används:
•
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder
•
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn 2 år
eller äldre
•
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna
Topiramat som finns i Topiramat Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT ORION
TA INTE TOPIRAMAT ORION
•
om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
förebyggande mot migrän: om du är gravid, eller om du är en kvinna
i fertil ålder såvida du inte
använder en effektiv preventivmetod (se avsnitt “Gravidit

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topiramat Orion 25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Orion 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Orion 100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Orion 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Topiramat Orion 25 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 20,1 mg laktos (som
monohydrat)/filmdragerad tablett
Topiramat Orion 50 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 40,2 mg laktos (som
monohydrat)/filmdragerad tablett
Topiramat Orion 100 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 80,4 mg laktos (som
monohydrat)/filmdragerad tablett
Topiramat Orion 200 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 58,6 mg laktos (som
monohydrat)/filmdragerad tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Topiramat Orion 25 mg filmdragerade tabletter:
Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade ”E” på
ena sidan och ”22” på den
andra.
Topiramat Orion 50 mg filmdragerade tabletter:
Ljust gulfärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade
”E” på ena sidan och
”33” på den andra.
Topiramat Orion 100 mg filmdragerade tabletter:
Mörkt gulfärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med
snedslipade kanter, präglade
”E” på ena sidan och ”23” på den andra.
2
Topiramat Orion 200 mg filmdragerade tabletter:
Rosafärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med snedslipade
kanter, präglade ”E”
på ena sidan och ”24” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfal