Ticagrelor Elpen 60 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ticagrelor

Διαθέσιμο από:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC24

INN (Διεθνής Όνομα):

Ticagrelor

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Ticagrelor 60 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Kατηγορία:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

ticagrelor

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Blister 180 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5846852 CNPEM: 50196324 CHNM: 10120020 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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A.
FOLHETO INFORMATIVO
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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Elpen 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Elpen 90 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Elpen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Elpen
3.
Como tomar Ticagrelor Elpen
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Elpen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ticagrelor Elpen e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Elpen
Ticagrelor Elpen contém uma substância ativa chamada ticagrelor.
Esta pertence a um grupo de
medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Elpen
Ticagrelor Elpen 60 mg comprimidos revestidos por película:
Ticagrelor Elpen em associação com ácido acetilsalicílico (outro
agente antiplaquetário), é para ser
utilizado apenas em adultos. Foi-lhe dado este medicamento porque
teve:
•
um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de morrer de uma
doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Ticagrelor Elpen 90 mg comprimidos revestidos por película:
Ticagrelor Elpen em associação com ácido acetilsalicílico (outro
agente antiplaquet

Αρχείο Π.Χ.Π.

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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Elpen 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Elpen 90 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ticagrelor Elpen 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Elpen 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Ticagrelor Elpen 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos cor-de-rosa, biconvexos, redondos, com EL1 em relevo num
dos lados e diâmetro
aproximado de 8.1 mm.
Ticagrelor Elpen 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos amarelos, biconvexos, redondos e diâmetro aproximado de
9.1 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Elpen, administrado conjuntamente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é indicado na
prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
-
síndromes coronárias agudas (SCA) ou
-
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um acontecimento
aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes a tomarem Ticagrelor Elpen devem também tomar uma dose
diária de manutenção baixa de
AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente contraindicado.
Síndromes coronárias agudas
O tratamento com Ticagrelor Elpen deve ser iniciado com uma dose de
carga única de 180 mg (dois
comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas vezes ao dia.
O tratamento com
Ticagrelor Elpen 90 mg duas vezes ao dia é recomendado durante 12
meses, em doentes com SCA
exceto se a descontinuação for clinicamente indicada (ver secção
5.1).
História de enfarte do miocárdio
É recomendada a dose de Ticagrelor Elpen 60 mg duas vezes ao dia
quando é necessário um
tratament