THYROGEN Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Thyrotropine alfa

Διαθέσιμο από:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V04CJ01

INN (Διεθνής Όνομα):

THYROTROPHIN

Δοσολογία:

0.9MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Thyrotropine alfa 0.9MG

Οδός χορήγησης:

Intramusculaire

Μονάδες σε πακέτο:

1.2 ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

THYROID FUNCTION

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147561001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie de THYROGEN_
_®_
_ (thyrotropine alfa) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
THYROGEN
®
Thyrotropine alfa pour injection
Poudre lyophilisée à reconstituer pour injection intramusculaire
1,1 mg / vial
(0,9 mg/mL)
Thyréostimuline humaine
Classe ATC : H01AB01
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc.
1755 Avenue Steeles Ouest
Toronto, ON
M2R 3T4
www.sanofi.ca
Date d’approbation initiale:
31 mai 2002
Date de révision:
17 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270255
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_Monographie de THYROGEN_
_®_
_ (thyrotropine alfa pour injection)_
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TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
...............................