TEVA-LEFLUNOMIDE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Léflunomide

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AK01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEFLUNOMIDE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Léflunomide 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30/100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2004-12-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

TEVA-LEFLUNOMIDE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA0LEFLUNOMIDE
Comprimé de léflunomide
Comprimés pelliculés de 10 mg et de 20 mg, destinés à la voie
orale
Norme Teva
Agent antirhumatismal et immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, ON
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 270353
Date d’autorisation initiale :
Le 10 décembre 2004
Date de révision :
Le 5 juin 2023
TEVA-LEFLUNOMIDE
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 6
4.4
Administration
.................................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
....................................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
..................................................................................................................
7
6