Tensiomin 50

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Captopril

Διαθέσιμο από:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (Διεθνής Όνομα):

captopril

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Captopril (19545) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

06.07.2005 BE
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TENSIOMIN-COR
®
TENSIOMIN
® 25
TENSIOMIN
® 50
WIRKSTOFF: Captopril
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
ACE-Hemmer
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
TENSIOMIN-COR: Captopril 12,5 mg
TENSIOMIN 25: Captopril 25 mg
TENSIOMIN 50: Captopril 50 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
hydriertes
Rizinusöl,
mikrokristalline
Cellulose,
Lacto-
se-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizienz
auch zu Digitalis
2
Hinweis:
TENSIOMIN 25/50 ist nicht zur Initialtherapie der Herzinsuffizienz und
nicht für Patienten
-
mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel
-
mit schwerer oder renaler Hypertonie
-
über 65 Jahre
-
mit Leberinsuffizienz
-
mit Nierenfunktionsstörungen
geeignet (siehe Gegenanzeigen und Dosierung mit Einzel- und
Tagesgaben). TENSIOMIN
25/50 ist nur zur Erhaltungstherapie einzusetzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Captopril darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Captopril
-
anamnestisch bekanntem angioneurotischen Ödem (z.B. infolge einer
früheren
ACE-Hemmer-Therapie)
-
Nierenarterienstenose (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)
-
Zustand nach Nierentransplantation
-
hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. bei
hypertropher
Kardiomyopathie
-
primärem Hyperaldosteronismus
-
Schwangerschaft (vorheriger Ausschluss sowie Verhütung des Eintritts
einer Schwan-
gerschaft!)
-
Stillzeit (Abstillen!)
Während einer LDL (low-density lipoprotein)-Apherese mit
Dextransulfat können unter
der Anwendung eines ACE-Hemmers lebensbedrohliche anaphylaktoide
Reaktionen auf-
treten.
Während einer Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (z. B.
Bienen-, Wespen-
stich) und gleichzeitiger Anwendung eines ACE-Hemmers können z. T.
lebensbedrohliche
anaph