Temozolomid Heumann 250 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Temozolomid

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Temozolomid (28008) 250 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Temozolomid Heumann, 20mg/100mg/140mg/180mg/250mg, hard capsules –
NL/H/3121/001-005/DC
DE pl
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEMOZOLOMID HEUMANN 20 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 140 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 180 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 250 MG HARTKAPSELN
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Temozolomid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Heumann beachten?
3.
Wie ist Temozolomid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Temozolomid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMOZOLOMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Temozolomid Heumann enthält den Wirkstoff Temozolomid. Dieser
Wirkstoff dient zur Behandlung
von Krebs.
Temozolomid Heumann wird zur Behandlung spezieller Arten von
Hirntumoren verwendet:
-
bei
Erwachsenen
mit
erstmalig
diagnostiziertem
Glioblastoma
multiforme.
Temozolomid
Heumann wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie
(Begleittherapie-Phase der
Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung)
verwendet.
-
bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z. B.
Glioblastoma
multifor

Αρχείο Π.Χ.Π.

Temozolomid Heumann, 20mg/100mg/140mg/180mg/250mg, hard capsules –
NL/H/3121/001-005/DC
DE SmPC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TEMOZOLOMID HEUMANN 20 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 140 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 180 MG HARTKAPSELN
TEMOZOLOMID HEUMANN 250 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TEMOZOLOMID HEUMANN 20 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 182,2 mg Lactose.
TEMOZOLOMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 85,7 mg Lactose.
TEMOZOLOMID HEUMANN 140 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 119,98 mg Lactose.
TEMOZOLOMID HEUMANN 180 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 154,26 mg Lactose.
TEMOZOLOMID HEUMANN 250 MG HARTKAPSELN
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 214,25 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Temozolomid Heumann, 20mg/100mg/140mg/180mg/250mg, hard capsules –
NL/H/3121/001-005/DC
DE SmPC
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Hartkapsel
TEMOZOLOMID HEUMANN 20 MG HARTKAPSELN
Kapseln der Größe 2, schwarz bedruckt mit „LP" auf dem gelb-opaken
Kapseloberteil und „605" auf
dem weiß-opaken Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis
fast-weißem Pulver.
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TEMOZOLOMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Kapseln der Größe 2, schwarz bedruckt mit „LP" auf dem rosa-opaken
Kapseloberteil und „606" auf
dem weiß-opaken Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis
rosafarbenem Pulver.
_ _
TEMOZOLOMID HEUMANN 140 MG HARTKAPSELN
Kapseln der Größe 1, schwarz bedruckt mit „LP" auf dem blau-opaken
Kapseloberteil und „607" auf
dem weiß