TECHNESCAN MAG3 LY.PD.INJ 1MG/VIAL (KIT)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BETIATIDE

Διαθέσιμο από:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09CA

INN (Διεθνής Όνομα):

BETIATIDE

Δοσολογία:

1MG/VIAL (KIT)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LY.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ)

Σύνθεση:

BETIATIDE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) COMPOUNDS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802209901014 BTX5VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TECHNESCAN
® MAG3
ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ 1 MG/VIAL (KIT)
ΒΕΤΙΑΤΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το TechneScan
®
MAG3 και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TechneScan
®
MAG3
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TechneScan
®
MAG3
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσεται το TechneScan
®
MAG3
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TECHNESCAN
® MAG3 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το TechneScan
®
MAG3 χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια
μιας σάρωσης για να εξετάσει:
•
ΤΟΥΣ ΝΕΦΡΟΎΣ,
•
ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΉ ΟΎΡΩΝ και
•
ΤΗΝ ΟΥΡΟΔΌΧΟ ΚΎΣΤΗ.
Αυτό το φά�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TechneScan MAG3
(Curium Netherlands αριθμός καταλόγου: DRN 4334)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει: Βετιατίδη 1 mg
Για να χρησιμοποιηθεί με
υπερτεχνητικό νάτριο (sodium pertechnetate) (
99m
Tc) (δεν περιλαμβάνεται
στην παρούσα τυποποιημένη συσκευασία)
για την παρασκευή του διαγνωστικού
παράγοντα: τιατιδικό
τεχνήτιο (
99m
Tc).
Έκδοχα: Νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία (κιτ) για
ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα
Ενέσιμο λυόφιλο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά την ανασύσταση και τη
ραδιοεπισήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), ο
διαγνωστικός παράγοντας τιατιδικό
τεχνήτιο (
99m
Tc) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την
αξιολόγηση
των νεφρολογικών και ουρολογικών
διαταραχών και συγκεκριμένα για την
εξέταση της μορφολογίας,
της αιμάτωσης και της λειτουργίας των
νεφρών και τον χαρακτηρισμό της
εκροής των ούρων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και ηλικιωμένοι:
37