Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tamsulosine 0
ZENTIVA France
G04CA02
chlorhydrate de tamsulosine 0
0,4 mg
Gélule
pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC: G04CA02Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de volume de la prostate).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 17/06/2021
2006-02-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018 Dénomination du médicament TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Code ATC: G04CA02 Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de volume de la prostate). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? Ne prenez jamais TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée : · si vous êtes allergique Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tamsulosine.................................................................................................. 0,4 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule orange/vert olive contenant des microgranules de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. 1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du premier repas de la journée. La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en position debout ou assise (pas en position couchée). La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou dispersée), sous peine d'interférer sur la libération prolongée de ce médicament. Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire chez les insuffisants rénaux. Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3). L’utilisation de la tamsulosine n’est pas justifiée chez les enfants. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue au chlorhydrate de la tamsulosine, incluant antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à l'un des composants. · Antécédents d'hypotension orthostatique. · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'utilisation de la tamsulosine peut entraîner une baisse de la tension artérielle qui, dans de rares cas, peut conduire à une syncope. En cas de symptômes prémonitoires d'hypotension orthostatique (s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο