SUVAXYN M. HYO Injekční suspenze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Mycoplasma vakcíny

Διαθέσιμο από:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma hyopneumoniae (P-5722-3))

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční suspenze

Θεραπευτική ομάδα:

prasata od 1. do 10. týdne stáří

Θεραπευτική περιοχή:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9902484 - 1 x 50 dávka - lahvička; 9969552 - 50 x 1 dávka - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

1994-05-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUVAXYN M. HYO injekční suspenze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing &Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n “La
Riba“,
17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUVAXYN M. HYO injekční suspenze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (2 ml) inaktivované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, kmen P-5722-3 inaktivovaný
RP*

1,0
* Relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční
vakcínou
ADJUVANS:
Karbomer 941
4 mg
EXCIPIENS:
Thiomersal
50-115 ppm
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci prasat ke snížení výskytu plicních lézí
vyvolaných infekcí _Mycoplasma _
_hyopneumoniae._
Nástup imunity:
14 dní po primovakcinaci, 3 dny po revakcinaci.
Trvání imunity:
po celou dobu výkrmu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcína může výjimečně vyvolat postaplikační lokální nebo
celkovou reakci. V případech
anafylaktoidních reakcí lze aplikovat jako antidotum epinefrin
(adrenalin). Případné lokální reakce
vymizí během několika dní po aplikaci.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata od 1. do 10. týdne stáří.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcína se aplikuje asepticky v dávce 2 ml intramuskulárně v
oblasti krku, za uchem.
Aplikují se 2 dávky vakcíny v intervalu 2 týdnů, selatům od 1.
do 10 týdne stáří.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím a ob

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUVAXYN M. HYO injekční suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (2 ml) inaktivované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, kmen_ _P-5722-3 inaktivovaný_ _
RP*

1,0
* Relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční
vakcínou
ADJUVANS:
Karbomer 941
4 mg
EXCIPIENS:
Thiomersal
50-115 ppm
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata od 1. do 10. týdne stáří.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci prasat ke snížení výskytu plicních lézí
vyvolaných infekcí_ _
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci, 3 dny po revakcinaci.
Trvání imunity: po celou dobu výkrmu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinují se jen klinicky zdravá prasata.
1
V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcína může výjimečně vyvolat postaplikační lokální nebo
celkovou reakci. V případech
anafylaktoidních reakcí lze aplikovat jako antidotum epinefrin
(adrenalin). Případné lokální reakce
vymizí během několika dní po aplikaci.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat během březosti a laktace. Vakcína je určena
výhradně pro prasata od 1. do 10. týdne stáří.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti