SUIVAC ERY-IN Injekce

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Erysipelothrix vakcíny

Διαθέσιμο από:

Dyntec, spol s r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekce

Θεραπευτική ομάδα:

prasata

Θεραπευτική περιοχή:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9939185 - 1 x 5 dávka - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2001-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIVAC ERY-IN
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o.,
Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY-IN injekční emulze pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum ≥
1 IU*, IU*: množství protilátek interpretované počtem
IU referenčního séra podle monografie Ph. Eur.,
ADJUVANS: olejová emulze min. 0,30 ml, saponin max. 0,10 mg,
POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd max. 0,40 mg, thiomersal max. 0,20 mg,
solvens do 2,0 ml.
Mléčně-bílá tekutina s bílým až nažloutlým lehce
roztřepatelným sedimentem.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti
července prasat. Imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po
primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo do 4 týdnů po
primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění
dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
onemocnění, u březích zvířat do 2 týdnů před očekávaným
porodem
a 4 týdny po porodu a u selat do stáří 8 týdnů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10
zvířat z 10 000) dojít k celkové poruše zdravotního stavu
s příznaky, ospalosti, nechutenství, zvracení a zvýšení
tělesné teploty. K nástupu nežádoucích reakcí dochází do 2
hodin po
aplikaci vakcíny. Tyto nežádoucí účinky odezní do 2 dnů. Při
imunizaci většího počtu zvířat lze očekávat výskyt mírných
celkových reakcí v četnosti do 5 %. Velmi ojediněle (méně než 1
z

Αρχείο Π.Χ.Π.

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCsuiERYINr7
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY-IN
SUIVAC ERY-IN
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
SPC
SPC
1.
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY-IN injekční emulze pro prasata
2.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum
≥ 1 IU*,
≥ 1 IU*,
IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního
séra podle monografie Ph. Eur.,
IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního
séra podle monografie Ph. Eur.,
ADJUVANS:
ADJUVANS:
olejová emulze
olejová emulze
min. 0,30 ml,
min. 0,30 ml,
saponin
saponin
max. 0,10 mg,
max. 0,10 mg,
POMOCNÉ LÁTKY:
POMOCNÉ LÁTKY:
formaldehyd
formaldehyd
max. 0,40 mg,
max. 0,40 mg,
thiomersal
thiomersal
max. 0,20 mg,
max. 0,20 mg,
solvens
solvens
do 2,0 ml.
do 2,0 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
3.
LÉKOVÁ FORMA
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze. Mléčně-bílá tekutina s bílým až
nažloutlým lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
Prasata.
4.2
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti
července prasat.
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti
července prasat.
Imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Plné imunity
je dosaženo do 4 týdnů po
Imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcina