SUIVAC EDT Injekce
Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
06-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-11-2023
Δραστική ουσία:
Escherichia vakcíny
Διαθέσιμο από:
Dyntec, spol s r.o.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI09AB
INN (Διεθνής Όνομα):
Escherichia vaccine (Verotoxinum inactivatum VT2e)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Injekce
Θεραπευτική ομάδα:
prasata, selata
Θεραπευτική περιοχή:
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Περίληψη προϊόντος:
Kódy balení: 9938955 - 1 x 50 dávka - lahvička
Ημερομηνία της άδειας:
2000-11-22
Φύλλο οδηγιών χρήσης
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIVAC EDT
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
+420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail:
dyntec@iol.cz
dyntec@iol.cz.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC EDT injekční emulze pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Verotoxinum inactivatum VT2e min. 150 000 U,
ADJUVANS: olejová emulze do 1,0 ml.
POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd max. 0,2 mg, thiomersal max. 0,1 mg.
Bílá až hnědožlutá zakalená tekutina s bílým lehce
roztřepatelným sedimentem.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace selat od stáří 10 dnů proti
edémové chorobě prasat. Po primovakcinaci a revakcinaci je
zaznamenáván postupný vzestup protilátek přibližně do 4 týdnů
po první imunizaci. Od 4. do 10. týdne je hladina protilátek na
stejné
úrovni a po této době začne postupně klesat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s klinickými příznaky onemocnění a
zvířat s horečkou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci vakcíny může ojediněle dojít k celkové poruše
zdravotního stavu s příznaky skleslosti, ospalosti, nechutenství,
zvracení
a zvýšení tělesné teploty. K nástupu nežádoucích reakcí
může dojít do 2 hodin po aplikaci vakcíny s dobou trvání
přibližně jednoho
dne. Výjimečně může dojít i k úhynu zvířete. K zmírnění
celkových reakcí se doporučuje použít symptomatickou léčbu. V
místě
aplikace může vzniknout drobný podkožní granulom, který vymizí.
Přechodná snížená pohyblivost selat je důsledkem bolestivosti
v místě aplikace. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné
nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové
informaci, oznamte
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiEDTr3
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUIVAC EDT
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC EDT injekční emulze pro prasata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Verotoxinum inactivatum VT2e
min. 150 000 U,
ADJUVANS:
olejová emulze
do 1,0 ml.
POMOCNÉ LÁTKY:
formaldehyd
max. 0,2 mg,
thiomersal
max. 0,1 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze. Bílá až hnědožlutá zakalená tekutina s
bílým lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kategorie selata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace selat od stáří 10 dnů proti
edémové chorobě prasat. Po primovakcinaci
a revakcinaci je zaznamenáván postupný vzestup protilátek
přibližně do 4 týdnů po první imunizaci. Od
4. do 10. týdne je hladina protilátek na stejné úrovni a po této
době začne postupně klesat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s klinickými příznaky onemocnění a
zvířat s horečkou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
cz_vet_97_075_00_C_spc.doc Strana 1
(celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiEDTr3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před vakcinací je nezbytné provést zkoušku snášenlivosti na
menší skupině selat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvlášt
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
