SUFENTANIL MEDIPHA SANTE 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Sufentanil

Διαθέσιμο από:

MEDIPHA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sufentanil

Δοσολογία:

5 Mikrogramm/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Οδός χορήγησης:

Intravenöse oder epidurale Anwendung

Μονάδες σε πακέτο:

Packungen mit 1, 5, 10 oder 20 Ampulle(n) zu je 2 ml Injektionslösung oder zu je 10 ml Injektionslösung

Τρόπος διάθεσης:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Κατασκευάζεται από:

ROTEXMEDICA GmbH

Θεραπευτική ομάδα:

Allgemeinanästhetika/Opioidanästhetika

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur Anästhesie bei allen chirurgischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und eine mechanische Beatmung durchgeführt werden: - als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsanästhesie, - als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie. Die epidurale Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain: - für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach allgemeinchirurgischen, thorakalen und orthopädischen Eingriffen und nach einem Kaiserschnitt, - für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und vaginaler Entbindung.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

SUFENTANIL MEDIPHA SANTE 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG /
KONZENTRAT ZUR 
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 

Sufentanil 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES 
ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist SUFENTANIL MEDIPHA SANTE und wofür wird es
angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von SUFENTANIL MEDIPHA SANTE
beachten? 
3.  Wie ist SUFENTANIL MEDIPHA SANTE anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist SUFENTANIL MEDIPHA SANTE aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST SUFENTANIL MEDIPHA SANTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

SUFENTANIL MEDIPHA SANTE gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die 
Opioidanalgetika genannt werden und Schmerzen während oder nach der
Narkose 
vorbeugen oder lindern. 

SUFENTANIL MEDIPHA SANTE wird während oder nach größeren
operativen Eingriffen 
mit künstlicher Beatmung intravenös verabreicht. 

SUFENTANIL MEDIPHA SANTE WIRD INTRAVENÖS (IN EINE VENE) VERABREICHT
BEI: 

ERWACHSENEN 
-  als schmerzstillendes Mittel während der Einleitung und
Aufrechterhaltung einer 
Kombinationsnarkose 
-  als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der
Narkose im Rahmen von 
größeren operativen Eingriffen 

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KINDERN 
Intravenöses Sufentanil wird angewendet als schmerzstillendes
Arzneimittel während der 
Einleitung un

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

SUFENTANIL MEDIPHA SANTE 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung /
Konzentrat zur 
Herstellung einer Infusionslösung  
SUFENTANIL MEDIPHA SANTE 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
/ Konzentrat zur 
Herstellung einer Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_SUFENTANIL MEDIPHA SANTE 5 Mikrogramm/ml _

1 ml Injektionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil als 7,5
Mikrogramm 
Sufentanilcitrat. 

1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 Mikrogramm Sufentanil
als 15 Mikrogramm 
Sufentanilcitrat. 

1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm
Sufentanil als 75 
Mikrogramm Sufentanilcitrat. 

_SUFENTANIL MEDIPHA SANTE 50 Mikrogramm/ml _

1 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil als
75 Mikrogramm 
Sufentanilcitrat. 

1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil
als 75 Mikrogramm 
Sufentanilcitrat. 

1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 250
Mikrogramm Sufentanil als 375 
Mikrogramm Sufentanilcitrat. 

1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 1000 Mikrogramm
Sufentanil als 1500 
Mikrogramm Sufentanilcitrat. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1. 

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3. DARREICHUNGSFORM 

Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung 

Die Lösung ist klar und farblos. 

pH-Wert 4,5 – 7,0 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Anwendung bei Erwachsenen 
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur
Anästhesie bei allen 
chirurgischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und
eine mechanische 
Beatmung durchgeführt werden: 
-  als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung bei 
Kombinationsanästhesie, 
-  als Anästhetikum zur