Sortis 5 mg Kautabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kautablette

Σύνθεση:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 5,425 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

widerrufen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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1
28.09.2016
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SORTIS
® 5 MG KAUTABLETTEN
SORTIS
® 10 MG KAUTABLETTEN
SORTIS
® 20 MG KAUTABLETTEN
SORTIS
® 40 MG KAUTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Sortis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten?
3.
Wie ist Sortis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sortis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten
haben, kann Sortis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN?
SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
((Pikt. 202))
-
wenn Sie allergisch gege

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcde-8v12so-kt-0
1
06.03.2018
Pfizer ((Logo)) Sortis
®
Kautabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sortis
®
5 mg Kautabletten
Sortis
®
10 mg Kautabletten
Sortis
®
20 mg Kautabletten
Sortis
®
40 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Kautablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Kautablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Kautablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Sortis 5 mg-Kautablette enthält 0,625 mg Aspartam.
Eine Sortis 10 mg-Kautablette enthält 1,25 mg Aspartam.
Eine Sortis 20 mg-Kautablette enthält 2,5 mg Aspartam.
Eine Sortis 40 mg-Kautablette enthält 5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Sortis 5 mg Kautabletten:
Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen
Tupfern, einer
eingeprägten „5“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der
anderen Seite und einem
Durchmesser von 5,6 mm
Sortis 10 mg Kautabletten:
Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen
Tupfern, einer
eingeprägten „10“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der
anderen Seite und einem
Durchmesser von 7,1 mm
Sortis 20 mg Kautabletten:
Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen
Tupfern, einer
eingeprägten „20“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der
anderen Seite und einem
Durchmesser von 8,7 mm
Sortis 40 mg Kautabletten:
Weiße bis weißliche, runde Kautablette mit pink- bis purpurfarbenen
Tupfern, einer
eingeprägten „40“ auf der einen Seite und „LCT“ auf der
anderen Seite und einem
Durchmesser von 10,3 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
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2
06.03.2018
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Sortis
ist zusätzlich zu einer Diät