Sitagliptin Teva 100 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Sitagliptīns

Διαθέσιμο από:

Teva B.V., Netherlands

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptin

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis International Ltd., Malta; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
1
Version: 2022-11-22_var015G_7.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sitagliptin Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin Teva lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sitagliptin Teva satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem). Tie pazemina cukura līmeni
asinīs pieaugušiem pacientiem ar
2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts
2. tipa cukura diabēta dēļ. Šīs zāles var lietot vienas pašas
vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina
cukura līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta
ārstēšanai vienlaicīgi ar uztura un fizisko
vingrinājumu plānu.
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neraž

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
1
Version: 2022-11-22_var015G_3.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin Teva 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur sitagliptīna malātu, kas atbilst 100 mg
sitagliptīna (
_sitagliptinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Oranžas krāsas, apaļa apvalkotā tablete. Vienā pusē ir dalījuma
līnija un iespiedums “S|100”. Otrā
pusē ir dalījuma līnija. Izmēri: aptuveni 9,7 mm diametrā.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Sitagliptin Teva
indicēts glikēmijas kontroles _
_uzlabošanai: _
_ _
monoterapijā
•
pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
divkāršas, iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kopā ar
•
metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna monoterapiju nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli;
•
sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte
kombinācijā ar augstāko pieļaujamo
sulfonilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli
un ja metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju un nepanesības
dēļ;
•
peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPARγ)
agonistu (piemēram,
tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem PPARγ
agonista lietošana ir piemērota un gadījumā, kad diēta
un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar PPARγ
agonista monoterapiju nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli;
trīskāršas, iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kopā ar
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
2
Version: 2022-11-22_var015G_3.2
•
sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīnu, ja diēta un
fiziskā aktivitāte kombinācijā ar šo
zāļu divkāršo terapiju nenodrošina pietiek