Simcora 40 Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

simvastatinum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

simvastatinum 40 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Simcora®
Was ist Simcora und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Simcora nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Simcora Vorsicht geboten?
Darf Simcora während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Simcora?
Welche Nebenwirkungen kann Simcora haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Simcora enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Simcora? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Simcora®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Simcora und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simcora, ist cholesterinsenkend und
wird aus einem natürlichen
Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung besteht darin,
gezielt den Aufbau des
körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt
überschüssiges Cholesterin aus dem
Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simcora verordnet, weil bei Ihnen
eine Störung des Fettstoffwechsels
vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte durch Diät und
andere Massnahmen nicht genügend
gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Simcora können erhöhte Chole

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Simcora®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum.
Hilfsstoffe:
Simcora 20/40: Antiox.: E320; excipiens pro compresso obducto.
Simcora 60: Antiox.: E320; Color.: E132; excipiens pro compresso
obducto.
Simcora 80: Antiox.: E320; Color.: E104, E132; excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simcora ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu anderen
nicht-diätetischen Massnahmen (z.B.
LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin und
Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, wenn der Erfolg
dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simcora indiziert. Simcora
führt zu einer Reduktion der
Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos der kardiovaskulären
Mortalität, der
kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen koronaren,
nicht-koronaren und
peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina
pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität wie Hypertonie und
Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen eingestellt
werden.
Simcora ist indiziert zur Erh�