Sildenafil Aristo 20 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

sildenafilcitrat

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

sildenafil citrate

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

sildenafilcitrat 28,096 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SILDENAFIL ARISTO 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sildenafil Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Aristo
3.
Hur du tar Sildenafil Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sildenafil Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SILDENAFIL ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sildenafil Aristo innehåller den aktiva substansen sildenafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Sildenafil Aristo sänker blodtrycket i lungorna genom att vidga
blodkärlen i lungorna.
Sildenafil Aristo används för behandling av vuxna samt barn och
ungdomar från 1 till 17 år med högt
blodtryck i blodkärlen i lungorna (pulmonell arteriell hypertoni).
Sildenafil som finns i Sildenafil Aristo kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL ARISTO
TA INTE SILDENAFIL ARISTO:

om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).

om du tar läkemedel som innehåller nitrater eller
kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit. Dessa
läkemedel ges of

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sildenafil Aristo 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg sildenafil (som citrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, runda, filmdragerade tabletter, ca 6,7 mm märkta
”AN 1017” på ena sidan och släta på den
andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
För att förbättra kapaciteten vid ansträngning hos vuxna patienter
med pulmonell arteriell hypertension i
WHOs funktionsklass II och III. Effekt har visats vid primär
pulmonell hypertension och pulmonell
hypertension associerad med bindvävssjukdom.
_Pediatrisk population_
Behandling av barn och ungdomar i åldern 1 till 17 år med pulmonell
arteriell hypertension. Effekt mätt som
förbättrad kapacitet vid ansträngning eller förbättrad pulmonell
hemodynamik har visats vid primär
pulmonell hypertension och pulmonell hypertension relaterad till
medfödd hjärtsjukdom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör endast initieras och övervakas av en läkare med
erfarenhet av behandling av pulmonell
arteriell hypertension. I händelse av klinisk försämring trots
behandling med Sildenafil Aristo bör alternativa
behandlingar övervägas.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 20 mg tre gånger dagligen. Läkare ska
råda sina patienter som glömmer att ta
Sildenafil Aristo att ta en dos så snart som möjligt och sedan
fortsätta med normal dosering. Patienter ska
inte ta dubbel dos för att kompensera för den missade dosen.
_Pediatrisk population (1 år till 17 år)_
För barn i åldrarna 1 år till 17 år är den rekommenderade dosen
för patienter som väger ≤ 20 kg 10 mg tre
gånger om dagen och för patienter som väger > 20 kg 20 mg (1
tablett) tre gånger om dagen. Högre doser än
de rekommenderade bör inte användas hos barn med pulmonell arteriell
hypertension (se även av