SERTRALINE Phr Lab 50 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

sertraline base

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

sertraline base

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > sertraline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Περίληψη προϊόντος:

370 164-8 ou 34009 370 164 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 165-4 ou 34009 370 165 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
Dénomination du médicament
SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le composant actif de SERTRALINE PHR LAB est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe de médicaments
appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la
dépression et/ou des troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
SERTRALINE PHR LAB peut être utilisé dans le traitement de :
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte).
·
L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte).
·
Le trouble panique (chez l’adulte).
·
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez
l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie cli

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE PHR LAB 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..........................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le
repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour.
Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des
effets indésirables précoces caractéristiques du trouble
panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les modifications de
dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles
d’au moins une semaine, jusqu’à un maximum de 200
mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus
d’une fois par semaine, compte tenu de la demi-vie
d’élimination de la sertr