SERTRALINE/HEXAL 100MG/TAB F.C.TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SERTRALINE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σερτραλίνη υδροχλωρική
ΈΚΔΟΧΑ:
_Πυρήνας δισκίων: _Cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate dihydrate, hyprolose, sodium 
starch glycol1ate (type Α), magnesium stearate.
_Επικάλυψη δισκίων: _Hypromel1ose, talc, titanium dioxide (Ε 171).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50 
χαραγμένο στη μια πλευρά.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/100 
χαραγμένο στη μια πλευρά.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλω�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
SERTRALINE / HEXAL
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική.
Για έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50 
χαραγμένο στη μια πλευρά.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/100 
χαραγμένο στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
_Θεραπεία του μείζονος καταθλιπ